Sprawy regulacyjne i opieka nad produktami

Grupa Kautschuk dostarcza specjalistyczne substancje chemiczne do przemysłowych łańcuchów wartości, w których zgodność z przepisami regulacyjnymi jest warunkiem bezpiecznego użytkowania, niezawodnej dostawy i zaufania klientów. REACH nie traktujemy zatem jako izolowanego zadania administracyjnego. Jest on elementem opieki nad produktami: wiedzy o tym, co dostarczamy, rozumienia właściwej roli prawnej, prowadzenia dokumentacji, jasnego komunikowania zagrożeń oraz wspierania klientów informacjami potrzebnymi do zgodnego z przepisami użytkowania.

Nasze prace w zakresie spraw regulacyjnych obejmują unijne rozporządzenie REACH i powiązane zobowiązania, a także koordynację z klasyfikacją i oznakowaniem zgodnie z CLP/GHS, kartami charakterystyki (SDS), informacjami dotyczącymi transportu, ankietami regulacyjnymi klientów, dokumentacją dostawców oraz wymaganiami specyficznymi dla danego rynku.

Ilustracja spraw regulacyjnych REACH i opieki nad produktami chemicznymi w kontekście dostaw specjalistycznych substancji chemicznych
Sprawy regulacyjne łączą opiekę nad produktami, dokumentację i zgodną z przepisami dystrybucję materiałów chemicznych.

Czego wymaga REACH

REACH — Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (rejestracja, ocena, autoryzacja i ograniczenia w zakresie substancji chemicznych) — stanowi ramy unii europejskiej do zarządzania ryzykiem związanym z substancjami chemicznymi. Jego zasadnicza zasada jest prosta: substancje produkowane w UE lub importowane na jej terytorium muszą być rozpoznane, ocenione i uwzględnione w łańcuchu dostaw zgodnie z ich ilością (tonażem), przeznaczeniem oraz profilem zagrożeń.

W zależności od produktu i trasy dostawy, zobowiązania z tytułu REACH mogą obejmować rejestrację, przegląd scenariuszy ekspozycji, kontrole ograniczeń, weryfikację wymagań autoryzacyjnych, komunikowanie informacji o substancjach SVHC, aktualizacje kart charakterystyki (SDS) oraz przekazanie informacji dotyczących użytkowania przez odbiorców końcowych. Grupa Kautschuk zarządza tymi kwestiami poprzez regularne przeglądy regulacyjne i komunikację z dostawcami/klientami, a nie jako jednorazowe uzyskanie certyfikatu.

Nasza rola w łańcuchu dostaw

Rola prawna może różnić się w zależności od produktu i transakcji. Grupa Kautschuk może działać jako dystrybutor, importer, końcowy użytkownik łańcucha dostaw lub dostawca mieszanin oraz produktów gotowych. Dla każdej z tych ról obowiązują inne konkretne obowiązki. Nasz proces regulacyjny zaczyna się zatem od konkretnego produktu, podmiotu prawnego, miejsca pochodzenia, rynku przeznaczenia oraz planowanego zastosowania przemysłowego.

Gdy umieszczamy substancje lub mieszaniny na rynku unijnym, dążymy do tego, aby niezbędna podstawa regulacyjna została zrozumiana i udokumentowana. Gdy obowiązki rejestracyjne realizuje dostawca w górnej części łańcucha lub wyłączny przedstawiciel, szukamy stosownego potwierdzenia oraz prowadzimy dokumentację pomocniczą, gdy jest to wymagane. W przypadkach, w których zastosowania przez klientów wymagają doprecyzowania, nasz zespół spraw regulacyjnych koordynuje wymianę informacji w obrębie łańcucha dostaw.

Klasyfikacja, oznakowanie i karty charakterystyki (SDS)

REACH i CLP/GHS są nierozerwalnie związane w codziennej dystrybucji materiałów chemicznych. REACH definiuje wiele zobowiązań dotyczących informacji o substancjach i zarządzania ryzykiem; zasady CLP i GHS wspierają klasyfikację zagrożeń, oznakowanie oraz komunikowanie.

Karty charakterystyki (SDS) są kluczowym narzędziem komunikacji dla użytkowników profesjonalnych. Grupa Kautschuk prowadzi i dostarcza dokumentację SDS dla dystrybuowanych produktów chemicznych, gdy jest to wymagane, a także współpracuje z dostawcami nad bieżącym stanem informacji dotyczących klasyfikacji, oznakowania, składu, kontroli ekspozycji, obchodzenia się, przechowywania, transportu i utylizacji. Aktualizacje SDS są weryfikowane za każdym razem, gdy pojawią się nowe informacje o zagrożeniach, zmiany regulacyjne, modyfikacje receptury lub aktualizacje ze strony dostawcy.

Ilustracja dokumentacji bezpieczeństwa, pojemników chemicznych, magazynowania i regulowanej komunikacji w łańcuchu dostaw
Karty SDS, klasyfikacja oraz dokumentacja łańcucha dostaw sprawiają, że komunikowanie zagrożeń jest praktyczne i użyteczne w codziennej pracy.

SVHC, ograniczenia i autoryzacja

Surowce wzbudzające szczególne obawy (SVHC), ograniczenia z załącznika XVII oraz wymagania autoryzacyjne z załącznika XIV mogą mieć wpływ na dobór produktu, dokumentację i długoterminowe bezpieczeństwo dostaw. Weryfikujemy odpowiednie produkty pod kątem tych obszarów regulacyjnych i przekazujemy istotne informacje w łańcuchu dostaw.

Dla klientów ma to szczególne znaczenie, gdy materiały są stosowane w wymagających zastosowaniach, eksportowane na regulowane rynki, włączane do wyrobów lub przewidziane do długiej żywotności. Wczesny przegląd regulacyjny pomaga uniknąć reformulacji na późnym etapie, luk w dokumentacji czy zakłóceń w dostawach.

Wsparcie dla klientów i dokumentacja

Klienci często potrzebują więcej niż standardowej karty SDS. W zależności od produktu i zastosowania wsparcie regulacyjne może obejmować oświadczenia o statusie rejestracji REACH, informacje dotyczące SVHC, klasyfikację zgodną z CLP, klasyfikację transportową, pytania związane z kontaktem z żywnością lub specyfikę sektora, deklaracje nieobecności tam, gdzie jest to możliwe do udokumentowania, ankiety dla dostawców oraz dokumentację na potrzeby systemów zgodności klientów.

Na te wnioski odpowiadamy na podstawie dostępnych danych o produkcie i potwierdzeń od dostawców. Gdzie informacje nie są dostępne lub nie mogą być podane w sposób rzetelny, wolimy jasno wskazać ograniczenie niż składać niepoparte deklaracje. Dokumentacja regulacyjna musi pozostać merytorycznie i prawnie obronna.

Dokumentacja dostawców i wymagania audytowe

Zgodność z przepisami regulacyjnymi zaczyna się na etapie dostawców. Oczekujemy od nich dostarczania dokładnej i aktualnej dokumentacji regulacyjnej, w tym kart SDS, informacji o klasyfikacji i oznakowaniu, pokrycia rejestracją lub reprezentowaniem tam, gdzie dotyczy, danych dotyczących ograniczeń i SVHC oraz informowania o istotnych zmianach receptury lub przepisów.

Są to elementy naszego procesu przeglądu dostawców. Dostawcy lub produkty o wyższym ryzyku mogą wymagać dodatkowych kontroli dokumentacji, doprecyzowania ról zgodnie z REACH, dalszych działań po audycie lub korekty.

Przeczytaj nasze Wytyczne ds. Audytów Dostawców

Związek z zrównoważonym rozwojem i odpowiedzialnym prowadzeniem biznesu

Poprawna regulacja w dziedzinie chemii wspiera zrównoważony rozwój. Prawidłowe informacje o substancjach pomagają zapobiec niebezpiecznemu obchodzeniu się z nimi, niewłaściwym substytucjom, niekontrolowanym emisjom, niewłaściwemu postępowaniu z odpadami oraz możliwym do uniknięcia awariom procesów u klientów. Wspierają one również gospodarkę o obiegu zamkniętym i trwałość produktów, zapewniając dobór i dokumentację materiałów zgodnie z rzeczywistymi warunkami ich użytkowania.

Nasze działania w zakresie rozporządzenia REACH i spraw regulacyjnych są zatem powiązane z naszym szerszym ramowym systemem zrównoważonego rozwoju: ochrona środowiska, prawa człowieka i warunki pracy, etyka oraz zrównoważone praktyki biznesowe. Opieka nad produktami, przejrzysta dokumentacja i zgodna z przepisami dostawa są elementem odpowiedzialnego wzrostu.

Przeczytaj naszą Strategię zrównoważonego rozwoju

Przeczytaj stronę dotyczącą Środowiska

Kontakt w sprawach regulacyjnych

W sprawach dotyczących rozporządzenia REACH, kart SDS, klasyfikacji CLP/GHS, substancji SVHC, ankiet regulacyjnych lub innych kwestii zgodności produktów, prosimy o kontakt z naszym działem spraw regulacyjnych:

regulatory@kautschuk.com